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药品包装违规应如何处理

近日，在市场中检查中发现药品包装违规的几种现象，具体表现为：更稳定

铝因其质量较振动夯轻的优点一是擅自在外包装上添加适应症范围。二是商品名与药品通用名称比例不符合规定。三是把商标当作药品名称，甚至个别厂家存在把药品商标加粗、烫金并放在显著位置，而把药品通用名缩小、淡化，放在不显眼的地方，误导消费者。比较典型的例子是乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的“抗骨质增生丸”，但从整个药品包装极易使人把该药品名称当作“蒙骨九味丸”。从厂家提供的资质看，“蒙骨九味”为其注册商标，但厂家把“蒙骨九味”放在药品包装显著位置上后紧接一个“丸”字，字体为行楷加粗，字体颜色为褐色，与背景蓝天白云图案呈房产物业鲜明对比，极易看出，而药品通链条用名“抗骨质增生丸”为镂空字体，隐藏在背景青山图案中，从包装盒上很难发现。

在实际工作中，如何对药品生产企业的药品包装进行规范，实施有效的监管，前两种违法行为法律法规规定的很明确，可操作性很强。如何对第三种药品包装违规行为进行定性与处罚，下面笔者谈一下自己的看法。

《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）第五条规定“药品的通用名称必须用中文显著标示”。乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的“抗骨质增生丸”显然违反了该条规定。《药品管理法实施条例》第四十六条第一款规定：“药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制”。

鉴此，笔者认为，乌兰浩特中蒙制药有限公司印制的药品外包装“蒙骨九味丸”很明显，药品通用名称“抗骨质增生丸”很难发现，有用“蒙骨九味丸”冒充药品名称的嫌疑。依据《药品管理法》第八十六条规定，对此类药品包装不符合规定的行为只能对该药品生产企业“责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件”，对经营此类药品的行为无法处理，造成监管盲区，因此建议对此类药品包装不符合规定的现象游泳设施制定新材料资源同享平台建设方案并启动实行，以假药论处。

( 作者:淮南市食品药品监督管理局稽查科 王华照)

信息来源： 安徽省食品药品监督管理局